Ò»¡¢»ù±¾¼ò½é
¡°Ê§ºãΡ±·ºÖ¸ÊÔÑéÏäÔÚÉ趨ʱ¶ÎÄÚ£¬¹¤×÷ÇøÊµ²âÎÂ¶ÈÆ«ÀëÄ¿±êÖµÇÒÎÞ·¨»Ø¹é£¬»ò²¨¶¯¶È³ÖÐø³¬³ö ¡À0.5 ¡æ£¨¿ÕÔØ£©/¡À1.0 ¡æ£¨ÂúÔØ£©Ö®ÔÊÐí´ø¿í¡£¸ÃÏÖÏóÖ±½ÓÆÆ»µÊÔÑéÌõ¼þ£¬µ¼Ö£º
ÑùƷʧЧ»úÀíÓëÕæÊµ·þÒÛ»·¾³Ê§Å䣻
Êý¾ÝÎÞ·¨Í¨¹ý CNAS ¼° FDA 21 CFR Part 11 Éó¼Æ×·×Ù£»
ÖØ¸´ÊÔÑé´øÀ´¶îÍâ³É±¾Óë½»ÆÚÑÓÎó¡£
¶þ¡¢Ê§ºãεÄÈý´ó¸ùÒòÓë»úÀí²ûÊÍ
£¨Ò»£©ÈȸºÔز¼ÖÃʧµ±¡ª¡ªÆøÁ÷¶Ì·ЧӦ
»úÀí
ÊÔÑéÏäÒÀÀµÇ¿ÖƶÔÁ÷ʵÏÖ PID ¿ØÎ¡£µ±ÑùÆ·×ÜÌå»ýÂÊ£¾¹¤×÷ÊÒÈÝ»ý 1/3£¬»ò Blocking Area£¨µ²·ç½ØÃæ»ý£©£¾·çµÀ½ØÃæ»ý 50 % ʱ£¬Ñ»··çÁ¿Öè¼õ£¬ÍÄÁ÷Ç¿¶ÈϽµ£¬ÏäÄÚ³öÏÖ¡°Èȵº¡±Óë¡°À䵺¡±¡£¿ØÖÆÆ÷½ÓÊÕµÄÈÔΪÖ÷´«¸ÐÆ÷µãÖµ£¬ÉÐδ·´Ó³ÇøÓòβÓÚÊDzúÉú¡°±í¹ÛºãΡ¢ÊµÖʳ¬²î¡±ÏÖÏó¡£
Á¿»¯ÅоÝ
ÂúÔØ¹¤¿öÏ£¬°´ IEC 60068-3-5 ²¼Öà 9 µã²âΣ¬×î´óÎÂ²î ¦¤Tmax£¾1.5 ¡æ ¼´¿ÉÅж¨²¼Öò»µ±¡£
¾ÀÕý´ëÊ©
a) Ö´ÐС°ÉÙÑù¶à´Î¡±ÔÔò£ºµ¥Åú´ÎÑùÆ·Í¶Ó°Ãæ»ý ¡Ü ·çµÀ½ØÃæ»ý 30 %£¬¸ß¶È·½ÏòÔ¤Áô 1/3 ´¹Ö±¿Õ¼ä£»
b) ²ÉÓöà¿×ÍÐÅÌ»ò¸ÖË¿Íø¼Ü£¬¼õÉÙʵÌåµ²·ç£»
c) Èô±ØÐë¸ßÃܶÈ×°ÔØ£¬ÆôÓá°Ë« PID ·ÖÇø²¹³¥¡±»úÐÍ£¨´ø¸¨Öú´«¸ÐÆ÷ÕóÁУ©£¬²¢ÔÚ±¨¸æ±¸×¢×°ÔØÍ¼¡£
£¨¶þ£©Ñ»··ç»úϵͳÍË»¯¡ª¡ªËæ»ú·çËÙÆ¯ÒÆ
»úÀí
Ñ»·Âí´ï³£¼ûΪÕÖ¼«»ò EC ±äƵ·ç»ú£¬ÆäתËÙÓɿɿعè»òÖ±Á÷ĸÏßµçѹµ÷¿Ø¡£µ±·çÂÖÆÆËð¡¢Öá³ÐȱÓÍ¡¢Ò¶Æ¬»ý³¾ºñ¶È£¾0.5 mm ʱ£¬¸ºÔØÇúÏßÓÒÒÆ£¬Êµ¼ÊתËÙϽµ 10 %¡«20 %£¬·çÁ¿°´Æ½·½ÂÉË¥¼õ£¬»»ÈÈϵÊý½µµÍ£¬ÏäÄÚζȳÊÖÜÆÚ 30 s¡«2 min µÄÕýÏÒ²¨¶¯¡£
Õï¶Ï¹¤¾ß
a) ¹âµçתËÙ±í£ºÊµ²âÖµ vs ¶î¶¨ÖµÆ«²î£¾5 %£»
b) ÈÈÇò·çËÙÒÇ£ºÂúÔØÊ±³ö¿Úƽ¾ù·çËÙ£¼0.5 m/s£»
c) Õñ¶¯ÒÇ£ºÖá³Ð´¦¼ÓËÙ¶ÈÓÐЧֵ£¾4.5 mm/s²¡£
ά»¤²ßÂÔ
a) ÿÔ PM ÓÃѹËõ¿ÕÆø£¨0.3 MPa£©Ë³ÐýÏò´µÉ¨Ò¶ÂÖ£»
b) ÿ 2000 h ²¹³ä LGHP2 ¸ßÎÂÈó»¬Ö¬ 1.5 g£»
c) ·çÂÖ³öÏÖÁÑÎÆ»òÆ«ÐÄ£¾0.3 mm ʱ£¬ÕûÌå¸ü»»×ܳɣ¬½ûÖ¹ÏÖ³¡º¸½Ó¡£
£¨Èý£©²â¿ØÁ´Â·Ê§Ð§¡ª¡ªÐÅºÅÆ¯ÒÆÓë ACU Ó²¼þ¹ÊÕÏ
»úÀí
ÏÖ´úÊÔÑéÏäÆÕ±é²ÉÓá°×ÜÏßÐÍ·Ö²¼Ê½ I/O+ÇøÓò¿ØÖƵ¥Ôª£¨ACU£©¡±¼Ü¹¹¡£µ± ACU µÄ 24 VDC µçÔ´ÎÆ²¨£¾200 mV¡¢»ò A/D оƬ²Î¿¼µçÑ¹Æ¯ÒÆ 0.1 % ʱ£¬Î¶ȲÉÑùÖµ¼´²úÉú 0.2 ¡æ¡«0.4 ¡æ Æ«ÒÆ£»Èô½Ó²å¼þ¶Æ²ãÑõ»¯£¬½Ó´¥µç×èÔö¼Ó 0.5 ¦¸£¬¿ÉÒýÈë 0.1 ¡æ Ëæ»úÔëÉù£¬µþ¼ÓÔÚ PID ÔËËãºó±íÏÖΪ³ÖÐøÕñµ´¡£
Åж¨Á÷³Ì
a) ÓÃÁùλ°ëÊý×Ö±í²âÁ¿´«¸ÐÆ÷Êä³ö¶Ëµç×èÐÍ£¨Pt100£©ÈýÏß×èÖµ£¬ÈÎÒâÁ½Ïß²îÖµ£¾0.1 ¦¸ ¼´ÊÓΪÏß·ÍË»¯£»
b) ͨ¹ý HART µ÷ÖÆ½âµ÷Æ÷¶ÁÈ¡ÖÇÄܱäËÍÆ÷״̬×Ö£¬³öÏÖ¡°Sensor Fail¡±»ò¡°EEPROM Error¡±Ó¦¸ü»»£»
c) ¿ÕÔØºãΠ37 ¡æ ʱ£¬¼Ç¼ 30 min ±ê×¼±íÓë¿ØÖÆÆ÷²îÖµ£¬Èô 95 % ʱ¼ä³¬³ö ¡À0.3 ¡æ£¬¿ÉËø¶¨ ACU ¹ÊÕÏ¡£
´¦Ö÷½°¸
a) ÏÖ³¡¿É¸ü»»Ä£¿é£º±¸Óà ACU °å¿¨ÐëÓëÔ°åͬ¹Ì¼þ°æ±¾ºÅ£¬²å°Îǰ¶Ïµç 5 min ÒÔй·ÅĸÏßµçÈÝ£»
b) ¸ü»»ºóÖ´ÐÐÁ½µãУ׼£º0 ¡æ ±ù²Û¡¢100 ¡æ ÓͲۣ¬ÔÊ²î ¡À0.05 ¡æ£»
c) ½«¾ÉÄ£¿é¼Ä»Ø³§¼Ò×öʧЧ·ÖÎö£¨FA£©£¬30 ÈÕÄÚ³ö¾ß 8D ±¨¸æ²¢Â¼Èë FRACAS ϵͳ¡£
Èý¡¢Ê§ºãÎÂÓ¦¼±´¦Öà SOP£¨30 min ÄÚÍê³É£©
0¡«2 min£ºÔÝÍ£³ÌÐò£¬¿ªÆôÕÕÃ÷£¬¹Û²ì¿ØÖÆÆ÷ʵʱÇúÏߣ¬È·ÈÏÊÇ·ñΪ³ÖÐøÆ¯ÒÆ¶ø·Ç˲̬¹ý³å£»
2¡«5 min£º¿ªÆô±¸ÓüǼÒÇ£¨¾ß±¸ 21 CFR Part 11 ºÏ¹æÐÔ£©£¬Çл»ÖÁ¡°°²È«±£³Ö¡±Ä£Ê½£¨Í¨³£ 25 ¡æ/60 %RH£©£¬·ÀÖ¹ÑùÆ·¼ÌÐø³ÐÊÜÓ¦Á¦£»
5¡«10 min£º
a) ¼ì²é×°ÔØÂÊ£¬Èô£¾30 %£¬Á¢¼´ÒƳö³¬¶îÑùÆ·²¢ÅÄÕÕ´æµµ£»
b) Ä¿²â·çÂÖÐýת£¬ÓÃתËÙ±í¿ìËÙ²âËÙ£»
10¡«20 min£º
a) ²ð³öÖ÷´«¸ÐÆ÷£¬Óñê×¼±í±È¶Ô£»
b) Èô´«¸ÐÆ÷Õý³££¬¼ì²é ACU ָʾµÆ£¬ºìµÆÁÁÔò¸ü»»Ä£¿é£»
20¡«30 min£ºÖØÐÂÆô¶¯¿ÕÔØºãΠ37 ¡æ£¬¹Û²ì 10 min ²¨¶¯¶È£¬ÈôÈÔ£¾¡À0.5 ¡æ£¬ÁªÏµ³§¼Ò 24 h ¼¼ÊõÖ§³Ö£¬Æô¶¯¡¶Òì³£ÊÔÑéÖÐ¶ÏÆÀ¹À±í¡·£¨Deviation Report£©¡£
ËÄ¡¢Ô¤·ÀÐÔά»¤ÓëÊý¾ÝÇý¶¯¸Ä½ø
½¨Á¢¡°Î¶Ȳ¨¶¯¶È SPC ͼ¡±£¬Ã¿ÈÕ×Ô¶¯²É¼¯×îºóһСʱÊý¾Ý£¬¼ÆËã 2¦Ò Öµ£¬Á¬Ðø 7 µãÉÏÉý¼´´¥·¢Ô¤¾¯£»
ÿ¼¾¶ÈÖ´ÐÐÒ»´Î¡°ÂúÔØ×î´óÈȸºÔØÌôÕ½ÊÔÑ顱£¬ÑéÖ¤ÏäÌåÔÚ×î¶ñÁÓ¹¤¿öϵÄÎȶ¨ÐÔ£»
ÒýÈë·ç»úµçÁ÷ÔÚÏß¼à²â£¬Í¨¹ý FFT ·ÖÎöÉÈÒ¶²»Æ½ºâÌØÕ÷ƵÂÊ£¬Ìáǰ 2 Öܰ²Åű£Ñø£»
¶ÔÁ¬Ðø 3 ´Î³öÏÖͬÀàʧºãιÊÕϵÄÏäÌ壬Æô¶¯ RCA£¨Root Cause Analysis£©Óë FMEA ¸üУ¬±ØÒªÊ±Éý¼¶ÖÁ v2.0 ¿ØÖÆËã·¨¡£
ʧºãβ¢·Çż·¢Ê¼þ£¬¶øÊǶàÒòËØñîºÏµÄϵͳÐÔʧЧ¡£Í¨¹ý¡°Á¿»¯Åоݡª¿ìËÙÕï¶Ï¡ªÄ£¿é¸ü»»¡ªÊý¾Ý×·×Ù¡±ËIJ½±Õ»·£¬¿É½«Æ½¾ùÐÞ¸´Ê±¼ä£¨MTTR£©ÓÉ 4 h Ëõ¶ÌÖÁ 30 min£¬ÊÔÑéÖжÏÂÊϽµ 87 %¡£ÈôÏÖ³¡´¦Öó¬³ö±¾ÎÄ·¶Î§£¬¿É¼´Ê±ÓëÎÒ˾ÁªÏµ£¬»ñȡԶ³ÌÕï¶Ï¡¢±¸¼þ¿ÕͶ¼° CNAS У׼¸´ºËµÈÔöÖµ·þÎñ£¬È·±£»·¾³Ä£ÄâÊý¾ÝʼÖÕÂú×ã ICH¡¢ISO¡¢GB¡¢ASTM µÈÈ«ÇòÖ÷Á÷·¨¹æÒªÇó¡£
|